规范药房自查报告
XX区食药监分局： 根据武食药监青文【20XX】4 号文件要求，结合我中心的实际情况， 根据“规范药房”建设验收标准的要求，积极开展了细致彻底的自查自纠 工作，在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题，我药房及时组织 人员逐一进行整改纠正，现将整改情况报告如下：
一、基本情况
我中心位于XX区冶金街随州路32 号。是一家公办非营利性医疗 机构，承担着辖区40000 多人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服 务工作。中心自20XX 年1 月9 日被红中集团接管以来，即秉承一切以 病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价原则， 无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人 员1 人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面 积为6 平方米，因条件有限暂无药库。但是药房的药品达到了分类储 存的要求。中心成立了以中心负责人为组长的规范化药房管理小组， 先后制定了13 项规章管理制度，积极采取有效措施，不断加强学习培 训，提高药房管理人员的综合素质。坚持依法经营，强化内部管理， 建立了药品管理的长效机制，确保了药品质量，为保证人民用药安全 有效做出了积极的贡献。
二、主要实施过程和自查情况
(一)管理职责 1、成立了“药品质量管理工作领导小组”，明确各人员职责，制 定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程， 实施定期检查与常规检查相结合，使我中心药事质量管理工作做到有 据可依，有章可循。 2、我中心药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管 理员和质量验收员，对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均 能够贯彻执行有关药品法律法规及我中心质量管理文件。 3、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对规范运行情况 进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。
(二)加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。 1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理 部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培 训、中心制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知 识培训及从业人员道德教育等。 2、我中心将对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接 触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可 能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。
(三)设施设备 1、我中心力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求， 提升和改造药房。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、 布局合理。 2、在现有基础上使药房布局做到更加的合理，地面平整，门窗严 密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、 3 设备、设施，具符合要求的防火安全设施。
(四)进货管理 1、严把药品购进关。认真执行自治区的药品“三统一”政策，确 保采购药品合法性100%。执行"质量第一，规范经营"的质量方针。与 供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严 把药品采购质量关。 2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品 质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒 收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。
(五)储存于养护 1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放 和在库养护，确保在库药品质量完好。 2、每天做好温湿度记录，及时调整仓库温湿度，发现问题及时上 报。
(六)特殊药品的管理：使用的精神类药品实行专人专柜管理。 严格核对资料后发放药品。
(七)药品的调拨与处方的调配 1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活 动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事 项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。 2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的 销售记录。 3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。 4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询 4 记录和质量信息传递反馈记录。
(八)药品不良反应工作的实施：对药品不良反应发生情况进行跟 踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报国家药品不 良反应监测网，并及时追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品 安全有效及患者的用药安全。
三、自查总结及存在问题的解决方案 中心至接管以来，在区药品主管部门的关怀指导下，经过全体人 员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经过自查认 为：基本符合药品主管部门规定的条件。
1、无违法经营假劣药品行为
2、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件，没有发现无证 上岗的现象。
3、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求。
4、同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。 主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量 管理工作自查的自觉性和能力还有待加强;三是售后服务工作的力度 还需要加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。 我中心一定会根据在自查过程中发现的问题，逐一落实，不断检 查、整改，使本中心的药品经营质量管理更加规范化、标准化。 我中心对照“规范药房”建设验收标准进行自查内审，认为基本 符合药监部门的要求。
