独立医学检验实验室生物安全自查报告模板

  为防范与应对实验室相关安全事故和生物恐怖事件的发生，依据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规，按照xx市卫生健康委员会《关于开展2022年度本市病原微生物实验室生物安全检查工作的通知》(x卫科教〔2022〕18号)通知要求，我实验室依照xx市xx区卫生健康委员会监督所的通知精神，依据文件要求的自查要点，对我实验室的生物安全工作进行了细致的排查，总结报告如下:

  一、组织与管理

  1.实验室合法设置，取得相应资格;

  我实验室获得医学检验资质，获得临床体液，血液专业，临床微生物学专业，临床生化检验专业，临床免疫、血清学专业，临床细胞分子遗传学专业资质，并进行了生物安全二级实验室备案

  2.实验室所在机构建立生物安全管理组织架构，设立生物安全委员会;

  实验室成立了生物安全委员会，由公司负责人、法人代表担任生物安全委员会主任委员。同时制定了生物安全委员会的职责和工作制度。实验室主任负责实验室生物安全的日常管理工作。

  3.建立适用的实验室安全管理体系，并有效运行。

  实验室已经建立了由生物安全手册、生物安全程序性文件、生物安全操作规程和记录表格组成的生物安全管理体系文件，并对新入职的员工进行了生物安全知识和个人防护的培训和考核。同时对于医疗废物处理进行了培训。按照生物安全管理体系的要求进行实验室的消毒、医废的处理和日常生物安全的自查，不断进行持续改进。

  二、实验活动管理情况

  1.实验室风险评估和风险控制更新情况;

  目前本实验室的项目主要是xxx测定。样本为血清或者全血。对于血液中可能长期存在的乙型肝炎病毒、新冠病毒、丙型肝炎病毒、人免疫缺陷病毒和梅毒螺旋体等进行了风险评估。制定了相应的防控措施，保证不会发生上述病原体的实验室感染事件发生。

  2.实验室科研项目审查情况，国际合作项目审查情况;

  目前没有开展科研项目，没有开展国际合作项目。

  3.实验室生物安全管理专项经费情况，包括经费来源、经费数量等。

  公司给医学检验实验室经费200万元。主要用于消毒设施的建设、消毒和防护用品的购买、消毒剂的购买和医疗废物的处理费用。

  三、设施设备管理情况

  1.实验室设施设备运行情况;

  目前实验室设施运行良好。

  2.实验室设施设备更新、维护情况;

  实验室现有设备满足目前业务活动的需要，没有对于设备和设施进行更新。设备按照操作规程进行日常维护保养。

  3.实验室个人防护设备配备使用情况。

  实验室个人防护用品，如消毒剂、工作服、工作鞋、洗手液、手消毒剂、口罩及防护服等防护用品，准备齐全，满足日常需求。

  四、菌(毒)种及感染性材料管理情况

  1. 本实验室不开展细菌和病毒分离培养等相关工作。

  2. 样本运输按照操作规程进行包装和转运。

  3. 有保藏已经使用标本的冰箱。使用后的标本按照规程进行处理和销毁。

  五、废弃物处置情况

  1.废弃物管理规定;

  由废物的管理规定。

  2.废弃物处置流程等情况。

  废弃物→分类→医废暂存间保存→打包→交医废处理公司处理

  六、安全保障情况

  1.应急预案制定情况;

  有实验室突发事件的应急预案、有职业暴露应急预案。并对员工进行了相关培训。

  2.应急演练实施情况;

  开展了职业暴露的应急预案的演练，并对演练效果进行了总结。

  3.消防安全培训情况;

  按要求灭火装置和灭火器。有消防管理制度，并对管理制度进行了培训，并进行了演练。

  4.意外事故处置及报告情况。

  七、人员管理情况

  1.人员资格审查情况;

  有专人负责人力资源管理，对新入职员工进行了学历、专业技术职称和特殊岗位上岗证进行了进行了审查，全部专业人员符合要求。

  2.人员培训考核情况;

  所有专业人员的专业知识、岗位必备的技术知识、生物安全培训、岗位技能培训队进行了考核，均通过了考核。

  3.人员健康监护情况。

  对新入职人员进行了健康体检，并对每个人建立了健康档案。每个员工都进行了新冠疫苗的接种。

  生物安全关系到国家安全和人民生活质量，我们实验室充分认识到该问题的重要性，因此，当前和今后，一如既往积极按照上级行业主管部门的要求做好实验室的生物安全工作，确保人员和环境安全。

  xxx医学检验实验室

  2022年10月21日